Mongersten nowy lek

Artykuły naukowe związane z NZJ (zawsze pamiętamy o podaniu autora i źródła kopiowanego materiału).

Moderatorzy: Anette28, Moderatorzy

ODPOWIEDZ
Ewa25
Debiutant ✽
Posty: 5
Rejestracja: 08 mar 2013, 18:40
Choroba: CD u dziecka
województwo: dolnośląskie
Lokalizacja: Nowa Ruda

Mongersten nowy lek

Post autor: Ewa25 » 25 mar 2015, 14:23

Mongersten - nowy lek na chorobę Leśniowskiego-Crohna
19 marca 2015, 17:33 | Medycyna

Eksperymentalny lek daje nadzieję cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna. To zapalna choroba jelita o niewyjaśnionej etiologii.

Właśnie przeprowadzono badania kliniczne na ponad 150 dorosłych cierpiących na to schorzenie. Okazało się, że po zaledwie dwóch tygodniach podawania eksperymentalnego leku u wielu osób objawy choroby były znacznie łagodniejsze bądź całkowicie zniknęły. Stan taki utrzymywał się przez co najmniej 28 dni od rozpoczęcia badania.

Specjaliści pokładają duże nadzieje w nowym leku, ma on wiele zalet. Przede wszystkim jest podawany w formie pigułek, gdy tymczasem obecnie stosowane leki podawane są dożylnie. Ponadto nowy lek działa bardzo szybko. W krótkim czasie doszło do dużego odsetka remisji. To robi wrażenie - mówi doktor Raymond Cros, gastroenterolog z University of Maryland, który nie był zaangażowany w badania.

Nowy lek, nazwany mongersten, może być bezpieczniejszy niż leki obecnie stosowane. Na razie jednak nie można tego jednoznacznie stwierdzić gdyż badania były prowadzone zbyt krótko, by ocenić bezpieczeństwo leku.

Obecnie na rynku istnieją leki pomagające w chorobie Leśniewskiego-Crohna. Jednak nie wszyscy mogą je stosować, ponadto u części ludzi pojawia się oporność na leki. Lekarstwa te mają też liczne efekty uboczne. U chorych pojawiają się np. inne choroby autoimmunologiczne jak łuszczyca.

Podczas omawianych właśnie badań 166 osób podzielono na cztery grupy. Trzy z nich otrzymywały codziennie przez dwa tygodnie różne dawki leków, czwartej podawano placebo. Pod koniec terapii doszło do remisji u 2/3 chorych z grupy otrzymującej najwyższą dawkę. Remisja miała też miejsce u 55% chorych otrzymujących dawkę średnią.

Awatar użytkownika
Raysha
Weteran ✿
Posty: 4290
Rejestracja: 06 sie 2006, 12:44
Choroba: CD
województwo: śląskie
Lokalizacja: Jaworzno
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Raysha » 25 mar 2015, 18:07

Gdybym zasugerowała to w MSWiA to by mi dali?

Mamcia
Specjalista od Spraw medycznych
Posty: 10406
Rejestracja: 04 mar 2004, 16:08
Choroba: CD u dziecka
województwo: mazowieckie
Lokalizacja: Warszawa
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Mamcia » 25 mar 2015, 18:41

Nie nikt ci tego nie poda, bo lek we wczesnej fazie badań. Nazywa się Mongersen (SMAD7) i jest antysensownym oligonukleotydem wpływającym na TGF-β1 podawanym doustnie. Wyniki opublikowane w NEJM dotyczą fazy 2, w której brało udział 160 pacjentów w 3 grupach badawczych (rożne dawki leku) i grupy kontrolnej.
Może badania 3 fazy będą także w Polsce, bo trzeba przyznać, że te opublikowane są zachęcające, ale do rejestracji leku jeszcze daleko.
Przyłacz się do Towarzystwa J-elita. Działamy dla waszego dobra, ale bez Waszej pomocy niewiele zrobimy.

Awatar użytkownika
Raysha
Weteran ✿
Posty: 4290
Rejestracja: 06 sie 2006, 12:44
Choroba: CD
województwo: śląskie
Lokalizacja: Jaworzno
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Raysha » 26 mar 2015, 10:12

Cholera. Czepiam się po kolei wszystkiego, bo dla mnie już leków nie ma a zaostrzenie jak było tak jest. Póki co w moim przypadku jest optymalna operacja, ale nie jest jeszcze tak źle, by mnie kroić.
Szukam wszędzie nadziei.

Awatar użytkownika
ulka1986
Aktywny ✽✽✽
Posty: 652
Rejestracja: 09 lis 2013, 21:02
Choroba: CU
województwo: łódzkie
Lokalizacja: Radomsko

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: ulka1986 » 26 mar 2015, 17:23

PRZECZYTAJ ARTYKUŁ LUB zgłaszania uwag EMAIL PRINT
ZAPISZ

Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna osiągnąć remisję, a odpowiedzią kliniczną w większych proporcjach z mongersen, nowego doustnego Smad7 antysensownym oligonukleotydem, w porównaniu z placebo, według ostatnich danych z badań.

Zobacz też:
Istnieją różnice rasowe u dzieci z chorobą Crohna
Choroba może przewidzieć miejsce trwałe utrzymanie Crohna ...
FMT indukuje remisję u dzieci z choroba Crohna ...
Polecane
Najważniejsze z wątroby Zgromadzenia 2014
Najciekawsze z ACG 2014
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Resource Center
Spotlight on flory bakteryjnej jelit,
Najciekawsze z DDW 2014
Naukowcy przeprowadzili faza 2, wieloośrodkowe, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności mongersen (Celgene) do leczenia aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna. Od września 2011 do czerwca 2013 pacjentów w wieku od 18 do 75 lat (n = 166) zostały losowo przydzielone do 10 mg, 40 mg lub 160 mg na dobę lub placebo mongersen przez 2 tygodnie. Leczenie zostało zakończone 96,4% pacjentów, a 84 dni obserwacji został wypełniony przez 83,1%.

Spośród pacjentów, którzy otrzymywali 40 mg i 160 mg mongersen, odpowiednio, 55% i 65% osiągnięto remisję kliniczną bezpiecznie na dzień 15 i pozostali w remisji od co najmniej 2 tygodni, w porównaniu z 10%, którzy otrzymywali placebo ( p <0,001). Różnicę pomiędzy grupą otrzymującą placebo i grupą 10 mg (12%) nie był znaczący. Szybkość odpowiedzi klinicznej było 17% w grupie placebo w porównaniu z 37% w grupie 10 mg ( p = 0,04), 58% dla 40 mg grupy ( p <0,001) i 72% dla 160- mg grupy ( p <0,001). Większość działań niepożądanych nie były związane z leczeniem.

"Podsumowując, dane z tego badania fazy 2 przedstawić dowody na skuteczność i szkodliwego działania profilu mongersen w aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna," napisali naukowcy. "Nasze wyniki potwierdzają wcześniejsze prace wskazujące, że Smad 7 odgrywa rolę w reakcji zapalnej choroby Crohna. "


S é verine Vermeire

S é verine Vermeire, MD, PhD, z University Szpitale w Leuven w Belgii, napisał w artykule redakcyjnym "The remisja o od 55% do 65% są bezprecedensowe w porównaniu z tymi, opisywanego w dużych głównych badań indukcyjnych infliksymabu ([Remicade, Janssen Biotech] 32,5% wolne glikokortykoid remisję kliniczną w 6 tygodniu w badaniu SONIC), adalimumab ([Humira, AbbVie] 36% remisji klinicznej w 4 tygodniu w badaniu CLASSIC-I), a ostatnio, vedolizumab ([Entyvio, Takeda] 14,5% remisji klinicznej w 6 tygodniu i 39% w 54. tygodniu w badaniu GEMINI 2), z których uczestniczy również pacjentów z czynną chorobą umiarkowaną do ciężkiej Crohna. "Jednakże, powiedziała, nie wymagające endoskopowych potwierdzenie aktywnej choroby w jej kryteriów włączenia było ograniczenie badania. "Podsumowując, imponujące efekty kliniczne mongersen błagać o uzupełniających badaniach potwierdzić, że rzeczywiście wszedł w nową fazę leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna." - Adam Leitenberger



Ujawnienie: Badanie zostało sfinansowane przez Giulianiego, włoskiej firmy farmaceutycznej, działając na podstawie umowy do Nogra Pharma, Mediolan. Monteleone zgłasza finansowego powiązania z Giuliani SpA. Vermeire donosi relacje finansowe z AbbVie, Genentech / Roche, Merck Sharp & Dohme, Pfizer i Takeda. Proszę zapoznać się z badania na listę odpowiednich ujawnień finansowych wszystkich innych autorów.


Hm... Niech szybko badają dalej, właśnie od dziś znów jestem na sterydach i przeraża mnie to :(
Jak ktoś chce to badać w Polsce to jestem pierwsza na królika doświadczalnego.... Tyle że mam Cu hmmm... Ale i tak chce ;-)
sulfalazin en 2x2tab, ortanol w razie potrzeby,folio,tran,wit b kompleks,pentasa2x1gr(czopki) wymienne na salofalk 4g/60 ml(wlewka na noc)

Bądź takim typem człowieka,że gdy rano wstajesz, twoja stopa dotyka podłogi, diabeł w piekle mówi "O k... wstał"

Mamcia
Specjalista od Spraw medycznych
Posty: 10406
Rejestracja: 04 mar 2004, 16:08
Choroba: CD u dziecka
województwo: mazowieckie
Lokalizacja: Warszawa
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Mamcia » 26 mar 2015, 19:52

Mama prośbę, aby tłumaczenia z automatycznego tłumacza wklejać jako cytaty z podaniem źródła. Tak to czytam ten bełkot starając się zrozumieć o co chodzi - z miernym skutkiem - i tracę czas, a chciałabym napisać coś do kwartalnika właśnie na ten temat.
Przyłacz się do Towarzystwa J-elita. Działamy dla waszego dobra, ale bez Waszej pomocy niewiele zrobimy.

Ewa25
Debiutant ✽
Posty: 5
Rejestracja: 08 mar 2013, 18:40
Choroba: CD u dziecka
województwo: dolnośląskie
Lokalizacja: Nowa Ruda

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Ewa25 » 31 mar 2015, 18:27


Awatar użytkownika
izo.sim
Doświadczony ❃
Posty: 1470
Rejestracja: 22 sty 2009, 17:20
Choroba: CD u dziecka
województwo: śląskie
Lokalizacja: Świętochłowice
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: izo.sim » 09 lip 2016, 18:48

Właśnie się dowiedziałam, że jest badanie III fazy w Krakowie.

Dyskusja na ten temat jest na Fb: https://www.facebook.com/groups/6664915 ... 368570519/

Jakby ktoś był zainteresowany udziałem w badaniu, mogę mieć nr tel. do lekarza, który to badanie prowadzi.
02.05.2011 - 25.01.2012 Humira

REMICADE:
05.06.2012, 19.06.2012, 16.07.2012,
11.09.2012, 6.11.2012, 2.01.2013, 27.02.2013 po kilku minutach odłączony z powodu reakcji alergicznej czyli wykluczenie z programu lekowego


Operacje Marcina:
I. 6.01.2012 uchyłek Meckela
II. 10.02.2012 resekcja ileo-cekalna
III. 27.04.2012 resekcja zespolenia z II operacji i wstępnicy

Mamcia
Specjalista od Spraw medycznych
Posty: 10406
Rejestracja: 04 mar 2004, 16:08
Choroba: CD u dziecka
województwo: mazowieckie
Lokalizacja: Warszawa
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Mamcia » 09 lip 2016, 19:38

Wkurza mnie, że w Polsce o badaniach klinicznych dowiadujemy się pocztą pantoflową. Na stronach amerykańskiech w krakowie są 3 ośrodki
Centrum Medyczne Plejady Recruiting
Krakow, Poland, 30-349
LUX MED Sp. z o.o. Not yet recruiting
Krakow, Poland, 30-415
SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Not yet recruiting
Krakow, Poland, 31-531
a w Polsce o wiele więcej. link gdzie można przeczytać o badaniu https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... sen&rank=4
Zastanawia mnie, kto w Centrum Plejady prowadzi badanie??
Przyłacz się do Towarzystwa J-elita. Działamy dla waszego dobra, ale bez Waszej pomocy niewiele zrobimy.

Awatar użytkownika
izo.sim
Doświadczony ❃
Posty: 1470
Rejestracja: 22 sty 2009, 17:20
Choroba: CD u dziecka
województwo: śląskie
Lokalizacja: Świętochłowice
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: izo.sim » 09 lip 2016, 20:25

Mamcia pisze:Zastanawia mnie, kto w Centrum Plejady prowadzi badanie??
Wiem na razie tyle, że to chirurg.
02.05.2011 - 25.01.2012 Humira

REMICADE:
05.06.2012, 19.06.2012, 16.07.2012,
11.09.2012, 6.11.2012, 2.01.2013, 27.02.2013 po kilku minutach odłączony z powodu reakcji alergicznej czyli wykluczenie z programu lekowego


Operacje Marcina:
I. 6.01.2012 uchyłek Meckela
II. 10.02.2012 resekcja ileo-cekalna
III. 27.04.2012 resekcja zespolenia z II operacji i wstępnicy

Mamcia
Specjalista od Spraw medycznych
Posty: 10406
Rejestracja: 04 mar 2004, 16:08
Choroba: CD u dziecka
województwo: mazowieckie
Lokalizacja: Warszawa
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Mamcia » 11 lip 2016, 22:23

Dobrze, że nie okulista.
Przyłacz się do Towarzystwa J-elita. Działamy dla waszego dobra, ale bez Waszej pomocy niewiele zrobimy.

Lop93
Debiutant ✽
Posty: 1
Rejestracja: 06 sie 2016, 16:19
Choroba: CD
województwo: mazowieckie
Lokalizacja: Warszawa

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Lop93 » 06 sie 2016, 16:25

Mamcia pisze:Wkurza mnie, że w Polsce o badaniach klinicznych dowiadujemy się pocztą pantoflową. Na stronach amerykańskiech w krakowie są 3 ośrodki
Centrum Medyczne Plejady Recruiting
Krakow, Poland, 30-349
LUX MED Sp. z o.o. Not yet recruiting
Krakow, Poland, 30-415
SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Not yet recruiting
Krakow, Poland, 31-531
a w Polsce o wiele więcej. link gdzie można przeczytać o badaniu https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... sen&rank=4
Zastanawia mnie, kto w Centrum Plejady prowadzi badanie??
Mam prośbę możesz podać link gdzie znajdę listę ośrodków w Polsce które prowadzą lub będą prowadzić badania kliniczne. Thx

AgnieS
Debiutant ✽
Posty: 2
Rejestracja: 22 paź 2016, 18:27
Choroba: osoba zainteresowana
województwo: małopolskie
Lokalizacja: Kraków

Ośrodek w Krakowie rekrutujący do badania leku Morgensten

Post autor: AgnieS » 22 paź 2016, 19:07

Obecnie trwa rekrutacja pacjentów w Centrum Medyczne Plejady
tel: +48 696025544

Awatar użytkownika
daroslav
Debiutant ✽
Posty: 28
Rejestracja: 17 maja 2009, 15:08
Choroba: CD
województwo: mazowieckie
Lokalizacja: Warszawa
Kontakt:

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: daroslav » 31 gru 2016, 00:36

"‘Impressive’ Efficacy Found for New Oral Agent in Crohn’s Disease"

http://www.generalsurgerynews.com/In-th ... ease/38823

Badanie kliniczne prowadzone w Polsce:

http://bkwp.pl/c/d/8/revolve-ged-0301-cd-002
Diagnoza: 2002 rok
Stan: Remisja
Waga: 105 kg
Wzrost: 197 cm
Obecne Leki: Wedolizumab
Kiedyś: Humira, Infliximab, LDN, Azio i Merkapturyna, Sterydy, Entocort, Budenofalk, Cipropol, Metronidazol

Awatar użytkownika
Raoul_Duke
Początkujący ✽✽
Posty: 163
Rejestracja: 26 lut 2012, 02:29
Choroba: CD
województwo: małopolskie
Lokalizacja: Kraków

Re: Mongersten nowy lek

Post autor: Raoul_Duke » 19 mar 2018, 17:45

Ktoś wie na czym stanęły prace nad nowym lekiem?
Tak samo chłodno spójrz
Na życie i na śmierć
Nie wstrzymuj konia, jedź!

ODPOWIEDZ

Wróć do „NZJ - artykuły naukowe”