Strona 1 z 1

Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 19 paź 2018, 00:05
autor: Ireneusz
Cześć, Choruje na CU od kwietnia 2016 roku, po szybkiej kolanoskopi miałem zajęty odcinek prostnicy 6cm wyszło podczas dokłanych badań enterografem, i kolonoskopią początkową. Aktualnie zajęte jelito mam podobno do zgięcia ze śledzioną. Leczę się od ponad roku w Bydgoszczy u pani doktor. Przeszedłem już 4 terapie sterydami od początku leczenia miałem wlewki, sterydy to (encorton, cortimen, metypred X2, posterisan) pentasa, czopki robione, wlewki, asamax. Od czerwca jestem również na azatchropinie. PRZESTRZEGAM strasznie diety ponieważ inaczej jest strasznie a jestem dietetykiem. Po ostatniej wizycie kontrolnej i wykonaniu badań stwierdzono że zajęcie jest większe włanie do śledziony. Pan doktor wykonujący badanie wziął mnie na rozmowe ponieważ pani doktor nie było mojej. Zaproponowano mi udział w badaniu klinicznym (leku biologicznego ) badanie to ma trwać długo bo aż do 7lat mogę otrzymywać dawki podtrzymujące. Lekarz który mi to wszystko przedstwaił spowodował, że cały świat mi się zawalił i nie wiem co mam dalej robić czy przyjmować to leczenie i wejść w ten program, czy lepiej znaleść lepszego lekarza i spróbować jeszcze innym leczeniem. Ponieważ nie mam zaufania do tego lekarza co mi opowiadał o tym programie dał mi dokumenty do przeczytania i mam się zastanowić, bo jak powiedział że to jest normalne w innych krajach tylko w Polsce nie refundują tego leczenia normalnie tylko trzeba załapywać się na programy sponsorskie. Jaki mi forumowicze radzicie jeszcze spróbować tradycyjnie? Będę miał teraz dużo stresu ponieważ zaczynam kolejne studia i nie wiem co dalej?

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 19 paź 2018, 13:50
autor: Noelia
Witaj :roll:
Ireneusz pisze:
19 paź 2018, 00:05
Zaproponowano mi udział w badaniu klinicznym (leku biologicznego ) badanie to ma trwać długo bo aż do 7lat mogę otrzymywać dawki podtrzymujące.
A jakie konkrety znasz?
Wiesz, co to za lek, czy tylko jakieś numerki?
Może jakiś link do tego programu klinicznego?
Jeśli zdecydujesz się na udział, to przecież możesz zrezygnować w każdym momencie, nikt Ci nic na siłę nie poda.
Co dokładnie jest w tych dokumentach i w umowie?

Pozdrawiam :)

Przeniosłam do działu Leki Biologiczne i Leki w Fazie Badań Klinicznych. Sprecyzowałam tytuł.

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 21 paź 2018, 17:50
autor: atabe
Czasami warto, szczególnie jeśli sterydy nie działają , wejść w program badawczy . Tak było z moją córką , która weszła do programu z lekiem vodelizumab. Minęło już 8 lat i jest fajna remisja . Wtedy nie było innej możliwości leczenia dla CU , teraz już są . Tak że jak radzi Noelia dowiedz się jak najwięcej na temat leku i programu , i podejmij decyzję

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 22 paź 2018, 00:20
autor: Ireneusz
Noelia pisze:
19 paź 2018, 13:50
Witaj :roll:
Ireneusz pisze:
19 paź 2018, 00:05
Zaproponowano mi udział w badaniu klinicznym (leku biologicznego ) badanie to ma trwać długo bo aż do 7lat mogę otrzymywać dawki podtrzymujące.
A jakie konkrety znasz?
Wiesz, co to za lek, czy tylko jakieś numerki?
Może jakiś link do tego programu klinicznego?
Jeśli zdecydujesz się na udział, to przecież możesz zrezygnować w każdym momencie, nikt Ci nic na siłę nie poda.
Co dokładnie jest w tych dokumentach i w umowie?

Pozdrawiam :)

Przeniosłam do działu Leki Biologiczne i Leki w Fazie Badań Klinicznych. Sprecyzowałam tytuł.
Są to numerki.
link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... 301&rank=1
Produkt ten jest w 3 fazie badania przed wprowadzeniem na rynek. Podobno jest to najdłuższe leczenie jakie do tej pory jest na rynku takim programem sponsorskim. Oczywiście lekarz mi przekazał takie informacje o tym leczeniu, że będzie wszystko okej i wgl, i powiedział również że praktycznie innych metod leczenia u mnie już nie ma tylko mogą być sterydy ale skutki mają potężne. Badanie to jest z efektem placebo na które mogę natrafić.

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 22 paź 2018, 17:25
autor: atabe
Z tego co wiem, to na CU są już programy leków biologicznych, roczne/ na pewno vodelizumab , inflektra/, więc nie tylko sterydy . Ale trzeba przez nie przejść i jeśli nie pomogą to kwalifikacja do leczenia biologicznego. Chociaż jeśliby lek z programu badawczego zaskoczył to leczenie masz na dużej . Powodzenia

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 24 paź 2018, 16:02
autor: Noelia
Ireneusz pisze:
22 paź 2018, 00:20
Produkt ten jest w 3 fazie badania przed wprowadzeniem na rynek. Podobno jest to najdłuższe leczenie jakie do tej pory jest na rynku takim programem sponsorskim. Oczywiście lekarz mi przekazał takie informacje o tym leczeniu, że będzie wszystko okej i wgl, i powiedział również że praktycznie innych metod leczenia u mnie już nie ma tylko mogą być sterydy ale skutki mają potężne. Badanie to jest z efektem placebo na które mogę natrafić.
Nasza lekarka prowadzi te badania w Łodzi.
To zastrzyki podskórne.
Wyniki poprzednich faz są obiecujące.
Robią regularnie badania kontrolne, np. endoskopowe - wg mnie to duży plus takiego programu.

Jeśli faktycznie - tak jak piszesz - nie masz już innych opcji leczenia niż sterydy, to warto się zdecydować.
Naszym (moim oraz męża) zdaniem to każdy lek, nawet ten nieznany, jest lepszy niż sterydy ogólne.
Tj. skutki uboczne jakiegokolwiek leku są dla nas łatwiejsze do zaakceptowania niż skutki uboczne sterydów ogólnych.
W tym przypadku jest to prawdopodobnie lek biologiczny, więc działania niepożądane powinny być zbliżone np. do Humiry czy Inflectry.
Choć oczywiście niczego nie da się przewidzieć.
I zresztą takie programy są prowadzone m.in. właśnie po to, by ocenić, jakie skutki uboczne ma lek.
Największym minusem jest tutaj to, że można trafić na placebo :/
atabe pisze:
22 paź 2018, 17:25
Z tego co wiem, to na CU są już programy leków biologicznych, roczne/ na pewno vodelizumab , inflektra/, więc nie tylko sterydy .
No właśnie, co z Entyvio oraz z infliksimabem, próbowano tych leków u Ciebie :?:

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 08 mar 2019, 08:22
autor: Imany
W przypadku CUP ostatecznością jest operacja. Ja jestem 9 lat po całkowitej kolektomii z wytworzonych zbiornikiem j-pouch i powiem tak - nie żałuję tej decyzji. Jakość życia się ustabilizowala i nie biorę żadnych leków!

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 08 mar 2019, 12:45
autor: mari
Ireneusz, szkoda że nie kontynujesz tematu,myślę że osoby z CU, CD korzystające z forum chciałyby wiedzieć czy skorzystałeś z programu i z jakim rezultatem,będzie to cenna informacja dla chorych którzy będą mieć możliwość wzięcia udziału w badaniach klinicznych.

Re: Program kliniczny - czy warto spróbować?

: 12 mar 2019, 09:50
autor: Noelia
mari pisze:
08 mar 2019, 12:45
Ireneusz, szkoda że nie kontynujesz tematu,myślę że osoby z CU, CD korzystające z forum chciałyby wiedzieć czy skorzystałeś z programu i z jakim rezultatem,będzie to cenna informacja dla chorych którzy będą mieć możliwość wzięcia udziału w badaniach klinicznych.
Popieram! :roll: